吃完感冒灵不能开车了！国家药监局一纸公告，波及数十亿市场 王力 邮箱：wangli@guancha.cn 分享到： 2026-07-21 16:29:16 字号： A- A A+ 来源：观察者网 最后更新: 2026-07-21 16:29:18 7月20日，国家药监局发布2026年第66号公告，决定对感冒灵口服制剂（颗粒、胶囊、片、茶）说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等进行统一修订。根据修订要求，感冒灵口服制剂【警示语】须明确标注：“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料”“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。 这意味着，又一款年销售额数十亿元的常用药被纳入“服药后禁驾”清单。 感冒灵口服制剂是典型的“中西药复方制剂”，含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药成分。其中马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有明显的嗜睡副作用，这也是此次修订要求服药期间不得驾驶的核心原因。 根据米内网数据，感冒灵颗粒2025年全年以超过20亿元的销售额继续领跑呼吸系统中成药市场；其中，2025年前三季度在中国三大终端六大市场的销售额已超20亿元，全年整体保持在这一量级。 进入2026年，一季度在中国城市实体药店，华润三九医药的感冒灵颗粒以6.9亿元的销售额蝉联TOP1品牌。与此同时，复方感冒灵颗粒2025年同比增长达20.51%，呈逆势增长态势，感冒灵颗粒与复方感冒灵颗粒、藿香正气口服液等品种稳居销售额前列。 此次修订还明确，感冒灵口服制剂的【禁忌】项应包括“严重肝肾功能不全者禁用”“对本品及所含成分过敏者禁用”；【不良反应】则需详细列明皮肤及皮下组织、神经系统、胃肠系统、肝胆系统等多系统不良反应。 感冒灵口服制剂批准文号众多，涉及华润三九医药股份有限公司、广州白云山奇星药业有限公司、修正药业集团天汉药业有限公司等多家药企。其中，华润三九凭借“999感冒灵”品牌占据绝对主导地位。 2026年上半年，华润三九实现营收150.13亿元，同比增长1.37%，但归母净利润16.72亿元，同比下降7.9%。公司呼吸品类业务已持续承压——2026年第一季度，受流感发病率下降影响，呼吸品类营收出现明显调整。2025年，华润三九CHC业务（含感冒灵、三九胃泰等OTC）营收同比下滑14.7%。 在此背景下，说明书安全警示的全面升级，可能进一步影响消费者的用药选择和行为模式。“服药后禁驾”的明确警示，意味着上班族、司机等群体在白天服用感冒灵时将更加谨慎，或转向其他替代产品，这对以感冒灵为核心大单品的华润三九而言，无疑是又一重考验。 白云山（广药集团）旗下多家子公司亦生产感冒灵颗粒、感冒灵片等产品。修正药业集团也持有感冒灵胶囊等批文。上述企业均须在2026年10月15日前完成说明书备案，备案之日起生产的产品不得继续使用原说明书，且须在备案后9个月内完成已出厂产品的说明书及标签更换。 此次修订并非孤立事件。2024年，国家药监局已发布第81号公告，对复方感冒灵制剂说明书进行过一轮修订。此次2026年第66号公告进一步将修订范围扩展至全部感冒灵口服制剂剂型，安全要求持续趋严。 从行业角度看，说明书修订虽在短期内增加企业的合规成本——包括标签更换、市场推广材料更新、对医师药师的培训等——但从长期看，更完善的安全信息有助于减少不合理用药带来的不良反应风险，推动OTC药品市场向更规范、更透明的方向发展。 本文系观察者网独家稿件，未经授权，不得转载。 | 举报 违反法律法规 垃圾信息、广告 色情、淫秽信息 人身攻击 谣言、不实信息 冒充，冒用信息 破坏社区秩序 其他 涉未成年人有害信息 观察者网举报制度规范 确定 取消 标签 责任编辑: 王力 吃完感冒灵不能开车了！国家药监局一纸公告，波及数十亿市场 王力 邮箱：wangli@guancha.cn 王力 邮箱：wangli@guancha.cn 7月20日，国家药监局发布2026年第66号公告，决定对感冒灵口服制剂（颗粒、胶囊、片、茶）说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等进行统一修订。根据修订要求，感冒灵口服制剂【警示语】须明确标注：“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料”“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。 这意味着，又一款年销售额数十亿元的常用药被纳入“服药后禁驾”清单。 感冒灵口服制剂是典型的“中西药复方制剂”，含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药成分。其中马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有明显的嗜睡副作用，这也是此次修订要求服药期间不得驾驶的核心原因。 根据米内网数据，感冒灵颗粒2025年全年以超过20亿元的销售额继续领跑呼吸系统中成药市场；其中，2025年前三季度在中国三大终端六大市场的销售额已超20亿元，全年整体保持在这一量级。 进入2026年，一季度在中国城市实体药店，华润三九医药的感冒灵颗粒以6.9亿元的销售额蝉联TOP1品牌。与此同时，复方感冒灵颗粒2025年同比增长达20.51%，呈逆势增长态势，感冒灵颗粒与复方感冒灵颗粒、藿香正气口服液等品种稳居销售额前列。 此次修订还明确，感冒灵口服制剂的【禁忌】项应包括“严重肝肾功能不全者禁用”“对本品及所含成分过敏者禁用”；【不良反应】则需详细列明皮肤及皮下组织、神经系统、胃肠系统、肝胆系统等多系统不良反应。 感冒灵口服制剂批准文号众多，涉及华润三九医药股份有限公司、广州白云山奇星药业有限公司、修正药业集团天汉药业有限公司等多家药企。其中，华润三九凭借“999感冒灵”品牌占据绝对主导地位。 2026年上半年，华润三九实现营收150.13亿元，同比增长1.37%，但归母净利润16.72亿元，同比下降7.9%。公司呼吸品类业务已持续承压——2026年第一季度，受流感发病率下降影响，呼吸品类营收出现明显调整。2025年，华润三九CHC业务（含感冒灵、三九胃泰等OTC）营收同比下滑14.7%。 在此背景下，说明书安全警示的全面升级，可能进一步影响消费者的用药选择和行为模式。“服药后禁驾”的明确警示，意味着上班族、司机等群体在白天服用感冒灵时将更加谨慎，或转向其他替代产品，这对以感冒灵为核心大单品的华润三九而言，无疑是又一重考验。 白云山（广药集团）旗下多家子公司亦生产感冒灵颗粒、感冒灵片等产品。修正药业集团也持有感冒灵胶囊等批文。上述企业均须在2026年10月15日前完成说明书备案，备案之日起生产的产品不得继续使用原说明书，且须在备案后9个月内完成已出厂产品的说明书及标签更换。 此次修订并非孤立事件。2024年，国家药监局已发布第81号公告，对复方感冒灵制剂说明书进行过一轮修订。此次2026年第66号公告进一步将修订范围扩展至全部感冒灵口服制剂剂型，安全要求持续趋严。 从行业角度看，说明书修订虽在短期内增加企业的合规成本——包括标签更换、市场推广材料更新、对医师药师的培训等——但从长期看，更完善的安全信息有助于减少不合理用药带来的不良反应风险，推动OTC药品市场向更规范、更透明的方向发展。 本文系观察者网独家稿件，未经授权，不得转载。 搜索 观察者头条 查看全部 “2400人被捕、如同战区”，法国怎么了？ 评论 0 在华20多年，加拿大企业家感慨：中国制造早变了 评论 19 40余军人死伤！加拿大遭遇“和平时期最惨悲剧之一” 评论 97 乌克兰还算盟友吗？美财长连躲三次，转头警告泽连斯基 评论 97 院士发文：破解我国算力困局，应建设“算力高铁” 评论 92 风闻 · 24小时最热 查看全部 1 选择题来了！棉花絮邀请大家预判懂车帝V800事件的结局！ 评论 286 赞 20 2 懂车帝该死吗 评论 285 赞 16 3 在俄“精日”留学生道歉认错，晚了！ 评论 256 赞 126 4 印度值得中国借鉴学习的地方 评论 231 赞 4 5 清华大学劳东燕教授关于限制警权的这段话，真的对吗？ 评论 126 赞 1 6 印度必须抓住自己的“钱学森时刻” 评论 79 赞 1 7 贫困生花3千+治一颗牙，该不该被质疑？和演唱会、9.9咖啡争议有本质区别吗？ 评论 79 赞 4 8 知识型润人并不缺“知识”，但往往对欧美存在结构性的“认知短板” 评论 70 赞 18 9 现实是，尊师重道这一中华民族中的优秀传统，正在逐渐淡化和被抛弃 评论 70 赞 9 10 115“沈阳”舰完成现代化改造，网友摸不着头脑：俄罗斯导弹改哪去了？ 评论 64 赞 9 最新视频 查看全部 95后小伙做“共享儿女”，一小时300元，下单的多是异地子女，小伙坦言：“共享儿女”不是替代，是补位 历史不容被篡改！湖北房县政府官网被指将隋朝太子称为唐朝人物，文旅局：正核实，若错误将修正，内容之前都审核过，可能这一次把关没那么严 被问2028年是否“不会参选总统”，美国副总统万斯表示“当然，我妻子不喜欢政治”，随后话锋一转：一切皆有可能 埃及决定支援沙特，正讨论是否出兵，也门胡塞武装警告：别让历史重演 最新闻 Hot “2400人被捕、如同战区”，法国怎么了？ “韩国从铁丝网南边开始”，韩国人要被美军司令气炸了 特朗普站台内塔尼亚胡有用吗？“太早又太晚” 管理1.7万亿元资产的韩国主权财富基金，也用中国AI 马克龙再发声：法国人怎么能这样对待法国？ 沃什没提加息，市场松了口气，黄金上涨 乌克兰还算盟友吗？美财长连躲三次，转头警告泽连斯基 “在太空中，可以清晰看到中国的变化” 汇源集团，不再生产“汇源”果汁 鲁比奥坚称：乌克兰没有“星盾”使用权 扩军的钱从哪儿来？日本政府盯上企业 AI竞争打到工厂，欧洲想和中国掰手腕 中国AI便宜好用也不行？英媒搬出西方AI“善意”论 美国放话：以色列必须全面调查 加拿大一军事基地发生“严重火灾”，造成人员伤亡 “中国只想造好产品，美国却在操弄局势” 快讯 一条街，五个年代：奔驰把上海时装周的T台铺到了马路上 混动、智能颠覆传统B级车？吉利星瑞L PLUS限时不到11万元起售 特斯拉都会飞了，中国车企就落后了？ 16.98万元起，小鹏MONA L05开启预售，提供纯电与增程双动力 小鹏G9L全球上市，法国售价约合人民币56.4万元起 比亚迪大汉上市，23.59万元起，后驱版续航1008公里 安富利携手古月居，用百年积累撑起具身智能新生态 潘功胜：央行拟将公开市场操作期限切换为隔夜 “2400人被捕、如同战区”，法国怎么了？ “2400人被捕、如同战区”，法国怎么了？ “韩国从铁丝网南边开始”，韩国人要被美军司令气炸了 “韩国从铁丝网南边开始”，韩国人要被美军司令气炸了 特朗普站台内塔尼亚胡有用吗？“太早又太晚” 特朗普站台内塔尼亚胡有用吗？“太早又太晚” 管理1.7万亿元资产的韩国主权财富基金，也用中国AI 管理1.7万亿元资产的韩国主权财富基金，也用中国AI 马克龙再发声：法国人怎么能这样对待法国？ 马克龙再发声：法国人怎么能这样对待法国？

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